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      樟樹首個1.1類中藥新藥獲得臨床默示許可

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      2025年12月3日,國家藥品監督管理局藥品審評中心官方信息公開顯示,樟樹市的玉森(江西)新藥研發有限公司自主研發的中藥新藥1.1類——參蘇止咳顆粒,獲得臨床試驗默示許可,成為樟樹市首個獲批項目。該產品針對“肺脾虧虛、風邪戀肺、宣降失調”的關鍵病機而設,全方共奏益氣疏風、潤肺止咳之效,用于治療感染后咳嗽(氣虛邪戀證)。

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      今年以來,全市上下緊密圍繞《關于推進中醫藥產業高質量發展助力“中國藥都”振興暫行辦法》(樟辦發〔2025〕12號)文件精神,全力以赴開展醫藥產業的招商引資工作,成功引進玉森(江西)新藥研發有限公司。在蘇州大學中藥創新轉化研究院院長、蘇州工業園區首屆科技領軍人才、上海市優秀學科帶頭人、上海中醫藥大學教授博士生導師玄振玉博士率領的團隊共同努力下,樟樹市成功獲得了首個1.1類中藥新藥臨床試驗許可,填補了我市在該領域的空白,標志著樟樹中藥產業在自主知識產權新藥研發的高端價值鏈環節取得了突破性進展。

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